¿Cómo explica la FDA los efectos del momento del HRT?

DIVULGACIÓN: Voshell's Pharmacy es una farmacia de preparación magistral con licencia que prepara y vende medicamentos compuestos bajo receta. Como proveedor de productos competidores, nuestra perspectiva puede estar influenciada por nuestros intereses profesionales y comerciales.

Según FDA.gov, comenzar la terapia hormonal cerca del momento en que inicia la menopausia se asocia con efectos más favorables en el corazón y los vasos sanguíneos, mientras que comenzarla muchos años después de la menopausia puede conllevar mayores riesgos, especialmente relacionados con el corazón, los vasos sanguíneos y la coagulación. Todas las decisiones clínicas deben consultarse con un prescriptor calificado.

Los medicamentos compuestos no son revisados por la FDA en cuanto a seguridad o efectividad antes de su dispensación y son preparados por un farmacéutico con licencia únicamente en respuesta a una receta válida para un paciente individual. Esta página trata principalmente sobre productos de terapia hormonal disponibles comercialmente.

Cómo describe la FDA este efecto del tiempo

Según el Women's Health Initiative (WHI), la FDA basa sus recomendaciones en estudios de gran escala. Su mensaje principal es que la manera en que el cuerpo responde al estrógeno puede cambiar a medida que envejecemos. Según FDA.gov, si las hormonas se inician cuando una mujer es relativamente joven y recientemente menopáusica, las arterias suelen seguir siendo flexibles. En este contexto, el estrógeno tiende a comportarse de manera más favorable. Pero si las hormonas se inician 10 o más años después de la menopausia, es posible que las arterias ya tengan mayor acumulación de placa. Cuando ese es el caso, el estrógeno puede estimular las paredes de los vasos de maneras que pueden aumentar la probabilidad de un ataque cardíaco, un derrame cerebral o un coágulo sanguíneo.

Según FDA.gov, la "ventana" para el inicio de la terapia hormonal se considera alrededor del momento en que comienzan los síntomas de la menopausia, no mucho después de que hayan pasado.

Lo que la FDA enfatiza

• Comenzar con una dosis baja, usar la dosis efectiva más baja y reevaluar regularmente: Según la información de prescripción aprobada por la FDA, esto ayuda a mantener los riesgos lo más bajos posible a cualquier edad.
• La terapia hormonal está aprobada para el alivio de los síntomas, no para la prevención de enfermedades: Según FDA.gov, la FDA no recomienda usar terapia hormonal para prevenir enfermedades cardíacas, demencia u otros problemas relacionados con el envejecimiento.
• Los antecedentes de salud importan: Según la información de prescripción aprobada por la FDA, condiciones como coágulos previos, derrame cerebral, ciertos cánceres o enfermedad cardíaca activa pueden determinar si la terapia hormonal es apropiada, sin importar el momento de inicio. Consulte siempre con un prescriptor calificado.
• Las vías transdérmicas (parche, gel) pueden conllevar menor riesgo de coágulos: Según FDA.gov, la vía de administración puede influir en el perfil de seguridad de la terapia hormonal.

Por qué el momento puede cambiar el riesgo

Antes de la menopausia y en los primeros años menopáusicos, las paredes de los vasos sanguíneos tienden a responder al estrógeno de manera que favorece la vasodilatación. Con el tiempo, sin estrógeno, el colesterol y la inflamación pueden volver los vasos más rígidos. Según el WHI, introducir estrógeno en un vaso que ya tiene placa puede resultar en un perfil de riesgo menos predecible. Por eso, comenzar la terapia muchos años después puede modificar el perfil de riesgo.

Según FDA.gov, cuando se usa para síntomas reales, en el momento adecuado y en la paciente adecuada, la terapia hormonal disponible comercialmente es una opción reconocida. Un prescriptor calificado puede determinar si la terapia hormonal es apropiada para cada caso individual.