FDA는 60세 이전에 HRT가 안전하다고 간주합니까

공개: Voshell's Pharmacy는 처방에 따라 조제 의약품을 제조 및 판매하는 허가된 조제 약국입니다. 경쟁 제품의 공급업체로서, 당사의 관점은 전문적·상업적 이해관계에 영향을 받을 수 있습니다.

FDA.gov에 따르면, 표준화된 규제 대상 폐경 호르몬 치료는 60세 이전 또는 폐경 후 약 10년 이내에 시작하는 대부분의 건강한 여성에게, 가장 낮은 유효 용량으로 사용되고 적절한 모니터링이 이루어진다면 이익과 위험의 균형이 대체로 유리할 수 있다고 보고합니다.

조제 의약품은 개별 환자에 대한 유효한 처방에 따라 허가된 약사에 의해서만 조제되며, 조제 전에 안전성 또는 유효성에 대해 FDA의 검토를 받지 않습니다. 이 페이지는 주로 시판 호르몬 치료 제품에 대해 설명합니다.

60세 이전의 안전성에 대한 FDA의 관점

FDA.gov에 따르면, FDA는 60세 미만 여성이 에스트로겐 치료(자궁이 있는 경우 프로게스테론 포함)를 시작할 때 전체적인 이익과 위험의 균형이 대체로 유리할 수 있다는 대규모 연구를 근거로 지침을 제시합니다. 이 연령대에서는 호르몬 치료가 안면홍조, 수면 장애, 질 건조, 초기 골 손실을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며, 심각한 합병증의 발생률은 낮은 것으로 보고됩니다.

FDA 의약품 안전 정보에 따르면, 중요한 위험 요소는 혈전, 뇌졸중, 유방암입니다. 60세 미만 여성에서는 이러한 위험이 드뭅니다. 특히 혈전 위험이 낮은 경피용 에스트로겐(패치, 젤, 스프레이)을 사용할 때 더욱 그렇습니다. FDA 승인 처방 정보에 따르면, 천연 프로게스테론은 이전의 합성 제형보다 유방 관련 위험이 낮은 것으로 알려져 있습니다. 시판 제품에서 제공되지 않는 용량이나 형태가 필요한 경우, 자격을 갖춘 처방자와 상담하여 적절한 치료 방법을 결정해야 합니다.

나이가 중요한 이유

• 60세 이전에는 혈관이 더 건강합니다: 이는 에스트로겐 시작 시 혈전 및 뇌졸중 위험을 낮출 수 있습니다.
• 유방암 위험은 사용 기간과 관련됩니다: NAMS에 따르면, 50대의 단기간 사용은 매우 작은 증가만 보일 수 있으며, 일부 여성에서는 증가가 나타나지 않을 수 있습니다.
• 이점은 더 이른 시기에 더 클 수 있습니다: WHI에 따르면, 증상 및 골 손실은 폐경에 가까운 시기에 치료를 시작할 때 호전될 수 있습니다.

안전한 사용을 위한 FDA의 요구 사항

• 증상을 조절하는 가장 낮은 용량을 사용하십시오.
• 매년 검토하십시오: 용량, 형태, 목표가 여전히 적절한지 확인하기 위해.
• 자궁이 있는 경우 프로게스테론을 사용하십시오: 에스트로겐으로부터 자궁 내막을 보호합니다.

따라서, FDA.gov에 따르면, 60세 미만 대부분의 여성에게 FDA는 폐경 호르몬 치료가 자격을 갖춘 처방자에 의해 신중하게 처방되고 관리된다면 합리적인 선택이 될 수 있다고 보고합니다.