¿La FDA aprueba la HRT para la menopausia quirúrgica?

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Sí. Según FDA.gov, la terapia con estrógeno está aprobada para tratar los síntomas de la menopausia, incluyendo los causados por la menopausia quirúrgica. Cuando se extirpan los ovarios, la caída repentina del estrógeno puede producir los mismos síntomas que la FDA ha reconocido y para los cuales ha aprobado tratamientos hormonales. Las mujeres deben consultar con un prescriptor calificado para determinar si la terapia hormonal es adecuada para su situación.

Los medicamentos compuestos no son revisados por la FDA en cuanto a seguridad o eficacia antes de su dispensación y son preparados por un farmacéutico autorizado únicamente en respuesta a una receta válida para un paciente individual. Esta página analiza principalmente los productos de terapia hormonal disponibles comercialmente.

Lo que realmente aprueba la FDA

Según FDA.gov, la FDA no otorga una categoría de aprobación separada llamada "menopausia quirúrgica". En cambio, aprueba terapias con estrógeno para tratar los síntomas vasomotores moderados a graves (sofocos, sudores nocturnos) y los síntomas genitourinarios (sequedad vaginal, malestar, cambios urinarios). Estos síntomas se presentan tanto en la menopausia natural como en la quirúrgica, por lo que se aplican las mismas aprobaciones de la FDA.

Para las mujeres a quienes se les han extirpado los ovarios, estos síntomas pueden aparecer de forma repentina y a menudo con mayor intensidad. Según la información de prescripción aprobada por la FDA para las terapias con estrógeno disponibles comercialmente, el estrógeno está indicado para el tratamiento de estos síntomas, independientemente de cómo haya ocurrido la menopausia. Un prescriptor calificado puede orientar sobre qué opción es más adecuada para cada paciente.

Lo que esto significa si todavía tiene el útero

• Si su útero aún está presente: Según la información de prescripción aprobada por la FDA, se requiere agregar un progestágeno (progesterona o una forma sintética) junto con el estrógeno. Esto protege el revestimiento uterino.
• Si su útero fue extirpado: El estrógeno solo está aprobado por la FDA y puede ser adecuado para muchas mujeres cuando se usa bajo supervisión médica apropiada.

Por qué la HRT puede ser especialmente útil después de la menopausia quirúrgica

• Los síntomas son repentinos: Sin ovarios, los niveles de estrógeno pueden bajar en cuestión de días. Según FDA.gov, la terapia con estrógeno está aprobada para aliviar estos síntomas.
• Consideraciones de salud ósea: Según la información de prescripción aprobada por la FDA para las terapias con estrógeno disponibles comercialmente, la pérdida ósea acelerada es una consideración reconocida tras la menopausia quirúrgica. Un prescriptor calificado puede evaluar los riesgos y beneficios individuales, que incluyen advertencias de recuadro de la FDA sobre riesgos cardiovasculares como accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.
• Las mujeres más jóvenes pueden obtener mayor beneficio: Según NAMS, las mujeres que experimentan menopausia quirúrgica antes de la edad natural de la menopausia pueden obtener un perfil de beneficio-riesgo más favorable con la terapia hormonal; un prescriptor calificado puede evaluar el caso individual.

La conclusión

Según FDA.gov, la terapia con estrógeno está aprobada para tratar los síntomas de la menopausia, y esas aprobaciones se aplican por igual a las mujeres en menopausia quirúrgica. No existe una categoría separada porque los síntomas son los mismos y pueden responder a los mismos tratamientos disponibles comercialmente. Las decisiones clínicas individuales deben tomarse junto con un prescriptor calificado.