FDA는 HRT를 치매 위험과 연관시키는가

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FDA는 모든 호르몬 요법이 치매를 유발한다고 말하지 않습니다. FDA.gov에 따르면, FDA는 특정 유형의 HRT를 65세 이후에 시작할 경우 치매 위험이 증가할 수 있다는 경고를 요구합니다. 이 경고는 나이가 많은 여성들을 대상으로 한 하나의 특정 연구에서 나온 것입니다. 이는 폐경 전후 시기에 HRT를 시작하는 여성들에게 적용되지 않습니다.

FDA 경고가 실제로 의미하는 것

FDA 승인 처방 정보에 따르면, FDA는 결합형 에스트로겐과 메드록시프로게스테론과 같은 에스트로겐–프로게스틴 경구용 제제에 치매 경고를 포함시키고 있습니다. 이는 2000년대 초 연구에서 65세 이후에 이러한 약을 시작한 여성들이 치매 진단 비율이 더 높았기 때문입니다. 이들은 폐경을 훨씬 지난 여성들이었으며, 오늘날 일반적으로 사용되지 않는 용량을 투여받았습니다.

FDA는 젊은 폐경기 여성에게서 HRT가 치매를 유발한다고 말하지 않으며, 모든 형태의 HRT가 동일한 위험을 가진다고 말하지도 않습니다. 트랜스더말 에스트라디올이나 경구 또는 질용 미크로나이즈드 프로게스테론과 같은 현대적 접근법은 해당 초기 연구에서 테스트되지 않았습니다. 맞춤 조제 에스트라디올과 프로게스테론도 그 연구의 일부가 아니었습니다. 조제 의약품은 개별 환자를 위한 유효한 처방에 따라 면허 약사가 조제하며, 조제 전에 FDA가 안전성 또는 유효성을 검토하지 않습니다. 이 페이지는 주로 시판 중인 호르몬 요법 제품에 대해 다룹니다.

최신 연구가 보여주는 것

• NAMS에 따르면, 폐경 시기를 전후하여 에스트로겐을 시작하는 것은 일부 여성들에게 신경 보호 효과가 있을 수 있습니다.
• 트랜스더말 에스트라디올은 65세 이상 여성에게 경구 에스트로겐–프로게스틴 제제를 사용한 기존 연구에서 보였던 치매 신호를 보이지 않습니다.
• 프로게스테론의 종류는 중요합니다. 미크로나이즈드 프로게스테론은 기존의 합성 프로게스틴에서 보였던 뇌 관련 효과를 보이지 않는 것으로 보입니다.

이것이 귀하의 결정에 의미하는 바

폐경 전후 시기에 HRT를 시작한다면, FDA의 치매 경고는 일반적으로 귀하에게 적용되지 않습니다. 65세 이상에서 처음으로 호르몬을 시작하려는 경우에는 결정이 더욱 개별화됩니다. 이러한 경우, 더 부드러운 동일 분자 구조 제제와 비경구 투여 경로를 선택하는 것이 신중하고 안전한 계획의 일부가 될 수 있습니다. 모든 임상적 결정은 자격을 갖춘 처방 의료인과 함께 이루어져야 합니다.

결론: FDA의 치매 경고는 매우 특정한 상황을 가리키는 것이며, 모든 호르몬 요법에 해당하는 것은 아닙니다. ACOG에 따르면, HRT가 적절한 시기와 적절한 형태로 시작될 경우 대부분의 여성에게 치매 위험을 증가시키는 것으로 보이지 않습니다.

Important note: According to the FDA-approved prescribing information for systemic estrogens, products in this class carry a boxed warning regarding probable dementia in postmenopausal women age 65 and older based on Women's Health Initiative Memory Study (WHIMS) data. Clinical decisions about hormone therapy and cognitive risk should be made with a qualified prescriber.