¿Qué dice la FDA sobre el riesgo de cáncer de la HRT?

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Según FDA.gov, el estrógeno solo puede aumentar ligeramente el riesgo de cáncer uterino si el útero aún está presente, y que el estrógeno más progestina puede aumentar ligeramente el riesgo de cáncer de mama cuando se usa durante varios años. Estos riesgos son reales pero generalmente pequeños. Según la información de prescripción aprobada por la FDA para productos de estrógeno sistémico, la terapia hormonal sigue siendo apropiada para muchas mujeres cuando se usa en la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Todas las decisiones clínicas deben tomarse con un prescriptor calificado. Los medicamentos compuestos no son revisados por la FDA en cuanto a seguridad o eficacia antes de su dispensación y son preparados por un farmacéutico licenciado únicamente en respuesta a una receta válida para un paciente individual. Esta página analiza principalmente los productos de terapia hormonal disponibles comercialmente.

Cómo describe la FDA la terapia solo con estrógeno

Cuando una mujer aún tiene su útero, según la información de prescripción aprobada por la FDA para estrógenos sistémicos, el estrógeno solo puede estimular el revestimiento uterino. Con el tiempo, esto puede aumentar la probabilidad de cáncer endometrial. Por eso la FDA requiere que las mujeres con útero reciban una progestina junto con el estrógeno. La progestina ayuda a proteger el revestimiento y puede reducir significativamente este riesgo.

Según FDA.gov, en las mujeres que han tenido una histerectomía, este riesgo uterino no aplica, por lo que el estrógeno solo puede ser una opción aceptable bajo la supervisión de un prescriptor calificado.

Cómo describe la FDA la terapia combinada de estrógeno y progestina

Según la información de prescripción aprobada por la FDA para productos combinados de estrógeno/progestógeno, usar estrógeno más progestina durante varios años puede aumentar ligeramente la probabilidad de cáncer de mama. Este riesgo puede aumentar lentamente con el tiempo y generalmente se describe como pequeño. Una vez que se detiene la terapia, el riesgo vuelve gradualmente hacia el nivel basal.

Según FDA.gov, este riesgo varía de una mujer a otra y depende de factores personales como la edad, la densidad mamaria, el peso y los antecedentes familiares.

Lo que la FDA quiere que toda mujer sepa

• La HRT puede ser eficaz para los sofocos, los sudores nocturnos, la alteración del sueño y la sequedad vaginal, según FDA.gov.
• La mayoría de los riesgos de cáncer son dependientes de la dosis y del tiempo: dosis más bajas y uso más corto generalmente pueden significar menor riesgo.
• No existe una regla única para todas. Para muchas mujeres, los posibles beneficios pueden superar los riesgos según los antecedentes individuales de salud.
• Usted y su prescriptor calificado deben revisar los síntomas y los antecedentes de salud cada año para mantener la terapia actualizada y adecuada para cada caso.

Según FDA.gov, la FDA reconoce pequeños riesgos de cáncer con formas específicas de HRT, pero no desalienta el tratamiento. En cambio, fomenta un uso informado e individualizado para que las mujeres puedan recibir alivio de los síntomas bajo la guía de un prescriptor calificado.

Important note: According to the FDA-approved prescribing information for systemic estrogens and combined estrogen/progestogen products, these carry boxed warnings regarding increased risk of breast cancer (with combined therapy) and endometrial cancer (with unopposed estrogen in women with a uterus). Clinical decisions about hormone therapy and cancer risk should be made with a qualified prescriber based on individual risk factors.