¿Dice la FDA que la HRT ayuda a la salud del corazón?

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Según FDA.gov, la FDA no indica que la HRT ayude a la salud del corazón ni que prevenga la enfermedad cardíaca. La FDA aprueba la terapia hormonal para la menopausia únicamente para el alivio de síntomas como sofocos, sudores nocturnos y sequedad vaginal, y para la protección ósea en algunas mujeres. Según la información de prescripción aprobada por la FDA para estrógenos sistémicos, la HRT no debe usarse para prevenir la enfermedad cardíaca.

Los medicamentos compuestos no son revisados por la FDA en cuanto a seguridad o efectividad antes de su dispensación y son preparados por un farmacéutico habilitado únicamente en respuesta a una receta válida para un paciente individual. Esta página analiza principalmente los productos de terapia hormonal disponibles comercialmente.

Lo que realmente dice la FDA sobre la HRT y el corazón

Según la Comunicación de Seguridad de Medicamentos de la FDA, la posición de la agencia se basa en estudios de gran escala que muestran que la terapia hormonal no es un tratamiento protector del corazón. Hace años, antes de estos estudios, muchos creían que el estrógeno podría prevenir la enfermedad cardíaca. Sin embargo, según los datos del WHI, la investigación mostró que iniciar la HRT más tarde en la vida puede aumentar riesgos como coágulos sanguíneos y accidente cerebrovascular. Debido a esto, la FDA exige un etiquetado claro que indique que la HRT no debe usarse para prevenir ataques cardíacos o enfermedad cardíaca.

Por qué la FDA adopta esta postura

• La evidencia no muestra protección cardíaca: Según el WHI, en ensayos importantes, las mujeres que iniciaron la HRT muchos años después de la menopausia no presentaron menos eventos cardíacos.
• El momento importa: Algunas investigaciones sugieren que las mujeres que inician la HRT cerca del momento de la menopausia pueden no presentar riesgos cardíacos aumentados, y algunas incluso pueden tener resultados neutros o ligeramente diferentes. Pero esto no es lo suficientemente sólido para que la FDA apruebe la HRT como tratamiento cardíaco.
• El riesgo varía según el tipo y la vía: El estrógeno solo, el estrógeno con progesterona y las formas transdérmicas (en la piel) versus orales se comportan de manera diferente en el cuerpo. Debido a que los patrones son complejos, la FDA mantiene una orientación conservadora.

Qué significa esto para usted

Usar la HRT para el alivio de los síntomas puede ser apropiado cuando coincide con su perfil de salud individual. Muchas mujeres en sus 40 y 50 años usan la HRT bajo supervisión médica. Sin embargo, es importante saber que la FDA no recomienda la HRT para prevenir la enfermedad cardíaca. La atención de la salud cardiovascular aún se basa en herramientas establecidas: control de la presión arterial, manejo del colesterol, actividad física, nutrición y manejo del estrés.

Si está considerando la HRT y desea saber cómo se relaciona con sus riesgos personales para el corazón, eso es algo que puede analizar con un profesional de la salud calificado. Las decisiones clínicas sobre la forma, dosis y momento adecuados deben tomarse con un prescriptor calificado.

Important note: According to the FDA-approved prescribing information for systemic estrogens, these products carry boxed warnings regarding increased risk of stroke, deep vein thrombosis, and pulmonary embolism. Hormone therapy is NOT indicated for cardiovascular disease prevention. Clinical decisions about hormone therapy and cardiovascular risk should be made with a qualified prescriber.