Qué formas de HRT considera la FDA más seguras

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Según FDA.gov, las formas de terapia hormonal que administran estrógeno a través de la piel y utilizan progesterona micronizada para las mujeres que aún tienen útero presentan un perfil de riesgo diferente al de las formulaciones orales. Un prescriptor calificado puede orientar sobre cuál opción es adecuada para cada paciente.

Los medicamentos compuestos no son revisados por la FDA en cuanto a seguridad o eficacia antes de ser dispensados, y son preparados por un farmacéutico autorizado únicamente en respuesta a una prescripción válida para un paciente individual. Esta página analiza principalmente los productos de terapia hormonal disponibles comercialmente.

Opciones de estrógeno transdérmico aprobadas por la FDA

Según la información de prescripción aprobada por la FDA, el estrógeno transdérmico (parches, geles, aerosoles) y la progesterona micronizada oral constituyen una combinación con un perfil de riesgo favorable para muchas mujeres que requieren ambas hormonas, según criterio de un prescriptor calificado.

Por qué el estrógeno transdérmico tiene un perfil de riesgo diferente

• Evita el primer paso hepático: Según FDA.gov, la administración transdérmica evita el metabolismo de primer paso por el hígado, lo que puede asociarse con menor riesgo de coágulos sanguíneos y accidente cerebrovascular en comparación con las píldoras de estrógeno oral.
• Niveles más estables: Según la información de prescripción aprobada por la FDA para los parches de estradiol, los parches, geles y aerosoles pueden proporcionar niveles hormonales más constantes, lo que puede reducir fluctuaciones que contribuyen a cambios de humor o dolores de cabeza.
• Menor riesgo de coágulos: Según la FDA y organizaciones como NAMS y ACOG, el estradiol transdérmico puede estar asociado con menor riesgo de trombosis venosa profunda en comparación con el estrógeno oral.
• Efecto metabólico diferente: Según la información de prescripción aprobada por la FDA, el estrógeno transdérmico puede tener menor efecto sobre los triglicéridos y la presión arterial que el estrógeno oral.

Formas de estrógeno transdérmico aprobadas por la FDA

• Parches de estradiol: Disponibles en diferentes dosis. Según la FDA, se recomienda utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible.
• Gel de estradiol: Se aplica sobre la piel diariamente y permite un ajuste de dosis preciso bajo supervisión de un prescriptor calificado.
• Aerosol de estradiol: Un aerosol de dosis medida que, según la información de prescripción aprobada por la FDA, ofrece absorción consistente.

Progesterona micronizada para mujeres con útero

Según la información de prescripción aprobada por la FDA para Prometrium, la progesterona micronizada oral es una progestina aprobada que puede ser mejor tolerada que algunas progestinas sintéticas más antiguas. Un prescriptor calificado determinará si esta opción es adecuada para cada paciente.

• Protege el endometrio: Según la FDA, la progesterona es necesaria en mujeres con útero para contrarrestar los efectos del estrógeno sobre el revestimiento uterino.
• Perfil de tolerabilidad: Según NAMS, algunas mujeres refieren que puede mejorar el sueño y presentar menos efectos secundarios relacionados con el estado de ánimo.
• Perfil de riesgo mamario: Según la investigación incluida en el estudio WHI, puede estar asociada con menor riesgo mamario a largo plazo en comparación con algunas progestinas sintéticas más antiguas.

Cuando el estrógeno solo puede ser apropiado

Según FDA.gov, si una mujer ha tenido una histerectomía, el estradiol transdérmico sin progesterona puede ser una opción aprobada, ya que sin útero la progesterona no es necesaria para proteger el endometrio. Un prescriptor calificado tomará esta decisión clínica.

Estrógeno vaginal local

Según la información de prescripción aprobada por la FDA, para la sequedad vaginal o síntomas urinarios locales, el estrógeno vaginal de dosis baja (crema, tableta o anillo) puede ser una opción con exposición sistémica mínima debido a las dosis muy pequeñas utilizadas. Un prescriptor calificado evaluará si esta alternativa es adecuada para cada caso.