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Qué riesgos sigue señalando la FDA para la HRT

Conozca los riesgos que la FDA sigue destacando para la terapia hormonal, incluyendo coágulos, accidente cerebrovascular, cáncer de mama y demencia, según la información oficial de FDA.gov.

Not medical advice. Speak with a healthcare professional before using any medication.

Reviewed by:

Hazar Metayer

PharmD

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Updated Feb, 15

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Qué riesgos sigue señalando la FDA para la HRT

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Según FDA.gov, la terapia de reemplazo hormonal (HRT) está asociada con los siguientes riesgos clave: coágulos sanguíneos, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, cáncer de mama, cáncer endometrial (si se usa estrógeno sin progesterona y usted tiene útero), mayor riesgo de demencia en mujeres que comienzan después de los 65 años y enfermedad de la vesícula biliar.

 

Explicación más detallada y clara

 

Según la información de seguridad aprobada por la FDA, los riesgos identificados provienen principalmente de estudios con hormonas orales en dosis altas, pero siguen siendo la base de las pautas oficiales actuales. A continuación se explica cada riesgo en términos sencillos:

  • Coágulos sanguíneos: El estrógeno oral puede hacer que la sangre sea ligeramente más "pegajosa", lo que puede provocar coágulos en las piernas o los pulmones. Según la información de prescripción aprobada por la FDA, el estrógeno transdérmico (parche/gel/spray) puede tener un riesgo menor de coágulos porque evita el metabolismo hepático de primer paso.
  • Accidente cerebrovascular: Según FDA Drug Safety Communication, existe un aumento pequeño del riesgo, principalmente asociado al estrógeno oral. Según NAMS, el riesgo puede ser menor cuando una mujer inicia HRT antes de los 60 años o dentro de los 10 años posteriores a la menopausia.
  • Ataque cardíaco: Según la información de prescripción aprobada por la FDA, puede haber un aumento leve del riesgo cuando la terapia se inicia después de los 60 años. Un prescriptor calificado puede evaluar el perfil individual de riesgo cardiovascular antes de iniciar el tratamiento.
  • Cáncer de mama: Según los resultados del WHI, la terapia combinada de estrógeno-progestina puede asociarse con un aumento leve del riesgo después de varios años de uso. Según el mismo estudio, el estrógeno solo (para mujeres sin útero) no mostró un aumento del riesgo de cáncer de mama.
  • Cáncer endometrial: Según FDA.gov, el estrógeno solo puede engrosar el revestimiento uterino. Según ACOG, agregar progesterona ayuda a proteger el útero y puede devolver el riesgo a niveles basales.
  • Demencia: Según FDA Drug Safety Communication, el aumento del riesgo se observó únicamente en mujeres que iniciaron estrógeno oral después de los 65 años. Este patrón no se observó en mujeres que comenzaron antes.
  • Enfermedad de la vesícula biliar: Según la información de prescripción aprobada por la FDA, el estrógeno puede espesar la bilis, lo que puede asociarse con la formación de cálculos biliares, especialmente con las formas orales.

Compounded medications are not reviewed by FDA for safety or effectiveness before dispensing and are prepared by a licensed pharmacist only in response to a valid prescription for an individual patient. This page primarily discusses commercially available hormone therapy products.

La decisión de iniciar, continuar o modificar la HRT debe tomarse junto con un prescriptor calificado, quien puede evaluar los riesgos y beneficios individuales de acuerdo con las pautas oficiales vigentes.

About compounded medications: Compounded medications are not FDA-approved. They have not been reviewed by the FDA for safety, effectiveness, or quality. FDA-approved medications should be considered first when commercially available options meet patient needs. Compounded preparations are prepared by licensed pharmacists in response to valid prescriptions for individual patients with specific medical needs.

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