블랙박스를 제거하는 것이 HRT가 안전하다는 의미인가요

블랙박스 경고가 삭제되었다고 해서 HRT에 위험이 전혀 없다는 뜻은 아닙니다. HRT가 블랙박스 경고 제거 이후 개인에게 적절한지 여부는 웹사이트 콘텐츠만으로는 평가할 수 없는 많은 개인 건강 요인에 따라 다릅니다. 이는 FDA가 해당 경고가 위험성을 과장했다고 판단했으며, 최신 증거에 따르면 위험이 예전 생각보다 낮고 더 미묘한 차이를 보인다는 점을 의미합니다.

블랙박스 경고 제거의 실제 의미

기존 경고는 2000년대 초반의 자료를 기반으로 했으며, 이 연구는 나이가 더 많고 HRT를 늦게 시작했으며 현재 거의 사용되지 않는 제제를 사용한 여성들을 대상으로 했습니다. WHI 장기 추적 데이터에 따르면, 새로운 연구들은 다음과 같은 사실을 보여주었습니다:

• 현재 NAMS 가이드라인에 따르면, 저용량 및 경피(패치, 젤) 에스트로겐은 경구 제제에 비해 혈전 및 뇌졸중 위험을 더 낮추는 것으로 나타납니다.
• 발표된 임상 가이드라인에 따르면, 미세화 프로게스테론은 일부 합성 프로게스틴과 비교하여 유방 및 심혈관 조직에 대한 영향 측면에서 상이한 프로파일을 보입니다.
• ACOG에 따르면, HRT를 폐경 증상이 시작될 때 개시하는 것이 심혈관 위험 측면에서 더 유리한 결과와 관련될 수 있습니다.

FDA 승인 처방 정보에 따르면, 이러한 근거를 통해 FDA는 블랙박스 경고가 최신 과학과 일치하지 않는다고 판단하였습니다.

블랙박스 제거 이후 HRT의 위험 프로파일

• 현재 NAMS 가이드라인에 따르면, 60세 미만이거나 폐경 후 10년 이내인 여성에서 혈관운동 증상이 있을 경우, HRT의 혜택이 위험을 상회할 가능성이 있습니다.
• 내분비학회(Endocrine Society)에 따르면, 혈전, 뇌졸중, 유방암 등의 위험은 상대적으로 작으며, 호르몬 종류, 용량, 투여 경로 및 개인의 건강 상태에 따라 달라집니다.
• 발표된 임상 가이드라인에 따르면, 경피 에스트로겐과 미세화 프로게스테론은 현재까지 혈전 위험 측면에서 보다 유리한 데이터를 가지고 있습니다.
• ACOG에 따르면, 혈전 병력, 활성 간 질환 또는 특정 암이 있는 여성은 반드시 개별화된 임상 상담이 필요합니다.
• 상업적 제품으로 제공되지 않는 용량이나 형태가 필요한 경우 조제 호르몬도 고려될 수 있으나, 조제 의약품은 FDA의 승인을 받지 않았습니다. FDA에 의해 안전성, 효능 또는 품질에 대해 검토된 바 없습니다. 상업적으로 이용 가능한 옵션이 환자의 필요를 충족할 때는 FDA 승인 의약품을 우선적으로 고려해야 합니다.

이 모든 내용을 통해 얻어야 할 점

WHI 장기 추적 데이터에 따르면, 블랙박스 경고 제거는 많은 임상의들이 수년 동안 확인해 온 사실, 즉 적절히 사용될 경우 최신 HRT는 많은 여성에게 증상 완화 측면에서 유익할 수 있다는 점을 FDA가 공식적으로 인정했다는 뜻입니다. 이는 위험이 전혀 없다는 의미가 아니라, 위험이 작고 관리 가능하며 기존 경고에서 암시되었던 것보다 덜 극적이라는 뜻입니다.

HRT가 적절한지 여부는 개인의 건강 요인에 따라 다릅니다. 처방의는 환자의 전체 병력을 바탕으로 최선의 접근 방식을 결정해야 합니다.